行业动态

6月15日，北京市医保局发布通知，为促进人口长期均衡发展，实施积极生育支持措施，北京市将16项治疗性辅助生殖技术项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围，新政策将为有辅助生殖技术治疗服务需求的参保人员提供费用保障支撑，于7月1日起正式落地实施。这意味着，辅助生殖服务将正式迈入“医保支付”时代。

三代试管技术PGT-M和PGT-SR
率先被纳入医保报销

该政策于2022年2月首次发布，暂缓执行1年后此次正式落地。对比北京市医保局前后两次发出的通知可见，除促排卵检查、宫腔内人工授精技术2项基础项目的价格显著下调外，其他纳入医保报销的治疗性辅助生殖技术项目无明显变化。促排卵检查单次价格由180元降至100元，降幅超44%，宫腔内人工授精技术单次价格由1287元降至500元，降幅超61%。辅助生殖技术纳入医保将有望提高患者治疗的积极性，减轻不孕不育家庭的经济负担，使更多育龄不孕夫妇有望通过治疗获得妊娠。

表1  16项治疗性辅助生殖技术项目表（2023版）
（数据来源：北京市医疗保障局官网）

《通知》中将胚胎单基因病诊断、染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测、宫腔内人工授精技术、卵母细胞胞浆内单精子注射、囊胚培养、精子优选处理等16项涉及人群广、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术纳入门诊甲类报销范围。在此次北京纳入医保“甲类目录”的辅助生殖技术项目中，有3项技术属于PGT技术（植入前胚胎遗传学检测，俗称“第三代试管婴儿技术”）：“胚胎单基因病诊断”“染色体疾病的植入前胚胎遗传学检测”“囊胚/卵裂球/极体活检术”。

据不完全统计，以PGT技术进行辅助生殖诊疗为例，每个周期按照5个胚胎来计算，行PGT-SR的辅助生殖全流程涉及到的检测费用合计约为43158元，行PGT-M的辅助生殖全流程涉及到的检测费用约为49658元。

表2  可按甲类医保报销的第三代试管婴儿相关检测费用

PGT技术在中国的临床应用已经超过二十年，是目前仍在快速发展并成熟应用于不孕不育或有遗传病家族史夫妇的一项植入前胚胎遗传学检测技术，主要分为三大类检测：植入前胚胎单基因遗传学检测PGT-M、植入前胚胎染色体结构重排检测PGT-SR、胚胎植入前非整倍体检测PGT-A。

在PGT-M的检测上，嘉宝仁和基于具有自主知识产权的目标区域捕获的S-PGD™技术和S2Seq™技术，针对目标单基因病致病位点进行平均约500X的深度测序，针对致病基因位于染色体特殊位置如染色体末端、着丝粒附近、高度同源区域、高度重复序列等染色体难检区域进行特异性的SNP联合STR双重分子标记检测及遗传学分析，既可以实现对遗传病家系单体型连锁分析的一次通过率，又可以针对目标基因进行直接测序检测致病位点，致病位点直接测序结果和单体型分析结果相互验证，从而可以最大程度的降低胚胎细胞样本扩增技术本身不可避免的等位基因脱扣或者染色体重组等问题导致的误诊，帮助遗传病患病家庭精准阻断目标单基因病，实现遗传病的一级预防。目前嘉宝仁和已完成了超过994种单基因病的胚胎植入前阻断，检测样本量超过97260例。

在PGT-SR的检测上，嘉宝仁和不仅能够提供拷贝数分析检测，更能提供全面的染色体结构异常检测解决方案，特别是在无需先证者的情况下可实现染色体结构异常的区分检测。MicroSeq™技术，采用具有自主知识产权的显微切割技术结合目标区域捕获测序技术，无需先证者，可全面检测所有配子类型并对易位断点进行精准分析，高效准确；S-PGD™罗氏易位携带者区分检测技术，同样可无需先证者，基于高通量测序技术，可实现本地化检测，满足医疗机构本地化需求；EasySeq™三代测序染色体结构重排检测技术，同样无需先证者，精准定位易位断点信息至碱基水平，对易位断点遗传学信息进行更精准的分析，用于指导染色体结构异常家系的胚胎选择。

针对PGT-A的胚胎植入前非整倍体检测，目前虽未纳入医保，但已被纳入国家三类医疗器械监管。目前嘉宝仁和已完成胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGT-A）测序平台-MiSeq DX （国械注进 20183400291）、检测试剂-胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（国械注准20213400868）、自动化分析软件-胚胎染色体异倍体分析系统（京械注准 20222210285）全流程规范化布局，可为生殖中心提供胚胎植入前染色体非整倍体检测技术及数据分析的软、硬件设备全面本地化部署服务，助力生殖中心实现精准检测与自动化分析同时落地。

扶持政策纷纷出台
辅助生殖将得到更多关注和应用

世界卫生组织曾预测，不孕不育症将被列为21世纪人类三大疾病之一，仅次于肿瘤和心脑血管疾病。据中国人口协会发布的《中国不孕不育现状调研报告》显示，中国育龄夫妇不孕不育率从1993年的2.5%-3%攀升到2020年的18%左右。在我国不孕不育率逐步攀升的当下，辅助生殖技术的重要性愈发凸显。

早在2022年7月，国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门联合印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，指出推动医疗机构通过辅助生殖技术等手段，向群众提供有针对性的服务，提高不孕不育防治水平，推进辅助生殖技术制度建设。而后，2022年11月，湖北省荆门市印发通知，对符合条件、确需实施辅助生殖技术的家庭，按每户累计不超过1万元的标准给予辅助生育补助金。2023年1月，杭州本地的惠民保“西湖益联保”新增了辅助生育相关项目，参保市民可获得最高3000元的报销。2023年5月，辽宁省医疗保障局印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日起全省执行。此外，包括上海、河南、天津等12个省市均发布了《人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》，均表示要增加人类辅助生殖服务机构的数量。

“三孩政策”实施后，各地卫健委、医保等部门积极落实，辅助生殖技术将得到更多关注和应用，相信未来会有更多的省市跟进相关政策，辅助生殖技术医保政策将会为更多的人带去福音。