行业动态

8月15日，国家药监局发布关于批准人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位换届的公告。人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位主要负责人类辅助生殖技术用医疗器械领域的基础与通用标准、产品标准、方法标准及其他相关标准的制修订工作。本次换届完成后，人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位将由29名成员组成，嘉宝仁和为成员之一。

人类辅助生殖技术用医疗器械标准化
技术归口单位组成名单

人类辅助生殖技术在我国实施量大，而各类产品的标准化则是对技术的保障，国家药监局和中国食品药品检定研究院对人类辅助生殖技术用医疗器械标准化工作提供了大力支持，嘉宝仁和作为归口单位成员之一，将充分发挥自身技术优势，配合中国食品药品检定研究院共同推进人类辅助生殖技术用医疗器械标准化工作，为行业发展提供有力的支持。

一直以来，嘉宝仁和以助推行业高质量发展为己任，积极参与国标、行标、团标等的制订工作。嘉宝仁和及旗下全资控股子公司北京中仪康卫医疗器械有限公司，先后受邀负责起草或参与了《胚胎植入前地中海贫血诊断国家参考品》国家药品标准物质使用说明书（批号360027-201901）、《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)》行业标准（编号YY/T1657-2019）、《辅助生殖医学中心建设标准》团体标准（编号T/ACSC 01-2022）的制修订工作。

标准化对于行业企业规范发展、技术创新、安全合规的重要性不言而喻，今后嘉宝仁和仍将不断地基于在辅助生殖领域丰富的实践经验，为辅助生殖医疗器械标准贡献自己的一份力量！

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220815165813100.html