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近日，嘉宝仁和生殖遗传领域核心检测项目—基于高通量测序的Y染色体微缺失检测（NGS-AZF）以零差错的完美表现，再度通过欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）室间质评，斩获满分认证！这是继：

后的又一国际级荣誉，标志着嘉宝仁和在男性不育分子检测领域实现“国际-国家-省级”三级质控全满分大满贯。

EMQN权威性解读

作为全球分子遗传检测质量评价的"金标准"，EMQN通过向全球实验室发放盲样样本，严苛评估检测准确性及标准化水平。满分通过意味着：  
▶ 检测结果具备全球互认的可靠性
▶ 技术稳定性达国际顶尖梯队
▶ 质量管理体系符合最高临床诊断要求

嘉宝仁和子公司嘉宝医学检验实验室参加2025年EMQN（欧洲分子基因诊断质量联盟）AZF室间质评项目成绩满分

育安顺®Y染色体AZF拷贝数异常检测
——破解男性不育的“基因密码”

Y染色体AZF拷贝数异常检测，采用具有自主知识产权的专利技术(专利号ZL201510679999.1和ZL202110945887.1)，结合自标区域捕获技术及高通量测序技术，对Y柒色体AZF区域进行富集，通过高通量测序技术检测AZF区域序列信息，结合生物信息学分析方法，检测AZF区结构异常(缺失、重复、倒位等)的具体区域和大小，从而为男性不育患者提供科学的临床治疗方案和遗传咨询指导。

Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）及分析软件均已获得医疗器械注册证，可合规部署在院端分子检测实验室，实现“数据不联网，本地可分析”，为临床医生提供可靠、便捷的NGS-AZF数据本地化分析路径，同时能够自动化出具NGS-AZF检测报告，让NGS-AZF检测更简单。

NGS-AZF检测技术特点

1 NGS全国首证
全国首个基于可逆末端终止测序法的Y染色体微缺失检测试剂盒，与已批准上市的基于PCR法的AZF检测试剂盒的检测方法和技术原理均不同。

2 国内外首创
NGS-AZF检测试剂盒分别于2019年、2024年进行国内外科技查新，报告结果显示:国内外未见完全相同报道(来源:科技查新报告)，确定为国内外的首个创新技术。

3 精准性更高
临床试验入组超过1000例样本，与已上市同类产品(PCR法)比较，检测阳性符合率为100%(95%C1:97.31%，100%)，阴性符合率为100%(95%C1:99.56%，100%)，总符合率为100%(95%C:99.62%，100%)(来源:注册数据)。

4 质量有保障
连续7年通过EMQN室间评价，连续3次通过CAP认证审查，满分通过江苏省妇幼健康研究会生殖检验质控中心室间质评(2024年第一次)。

5 拓展性更强
目前基于NGS-AZF检测的研究已发表文章多篇，显示了NGS-AZF检测方法的精准性和临床应用拓展性，如可提示更多意义明确变异类型(b1/b3缺失、b2/b3缺失等)，可提示AZFa区生精关键基因的有无(USP9Y/DDX3Y基因)，可提示性染色体核型异常/嵌合核型(XYY/XYY等)有助于建立基于中国人群男性生殖表型结合Y-AZF检测结果的数据库，进一步明确男性不育原因提高男性不育AZF异常的诊断率，推动在明确男性不育病因和诊断方案上发挥更多的价值。

NGS-AZF检测意义

01 明确病因
帮助患者找到精子生成障碍的真正原因。

02 辅助生殖治疗指导
根据AZF拷贝数异常类型及临床表型，确定能否进行遗传阻断，防止遗传缺陷传递给子代。

03 睾丸取精预测
根据AZF拷贝数异常类型，确定能否发现成熟精子，避免不必要的手术治疗。

04 科研探究
可发掘更多中国人群AZF拷贝数异常类型以及对应的临床意义。

以满分基因科技，守护生命起源

嘉宝仁和始终践行“让每个生命都趋于完美”的使命，深耕技术创新与质量管理，积极参与并引领国际标准建设，以更精准、更可靠的基因检测服务，赋能临床诊断，守护生育健康。此次过EMQN复评满分，不仅是对技术实力的加冕，更是对临床信任的郑重回应。未来我们将深化生殖遗传一体化解决方案创新，继续推动精准医疗普惠化进程，为万千家庭圆生育梦想贡献坚实力量！

嘉宝仁和，以满分品质，
鉴证生命潜能！

关于EMQN

欧洲分子基因诊断质量联盟（European Molecular Genetics Quality Network, EMQN）是国际权威室间质评检测机构，作为全球分子遗传学检测质量保证和标准化先锋，在全球享有极高的行业地位，其提供的室间质评服务以严苛、全面著称。EMQN考核结果反映实验室技术的准确性、质量管理的规范性以及检测服务的专业性，是全球分子遗传学临床实验室最高水平的认证标准之一。