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重磅发布|十年匠心,一体化服务平台起航!

202506-25

2025年6月23日,由嘉宝仁和全资子公司河南嘉宝智和医疗科技有限公司自主研发的玻璃化冷冻液(国械注准20253181243 )、玻璃化解冻液(国械注准20253181226 )正式通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,覆盖人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎以及囊胚全样本类型的冷冻解冻解决方案。这一突破标志着嘉宝仁和在辅助生殖领域的技术布局从基因检测向全流程服务延伸,一体化服务平台正式启动,为临床提供一体化解决方案,建立产学研合作平台,为全球生育困难家庭提供更高效、更安全的生育力保存方案和一体化解决方案。

全样本兼容  多场景应用  

适用于卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎、囊胚等多种样本类型,满足试管婴儿周期优化、肿瘤患者生育力储备、基因检测后胚胎保存等需求。

用数据说话,让选择更简单  

验证数据显示,无论是原核期胚胎、卵裂期胚胎,经玻璃化冷冻解冻后,胚胎发育数据与新鲜胚胎及对比产品均无显著性差异。将复苏胚胎移植至小鼠母体后,妊娠率、活产率与新鲜胚胎组、对比产品组没有显著性差异,实现胚胎冷冻对发育潜能的 “零损耗”。 

针对玻璃化冷冻中常见的 “卵子透明带硬化、质膜脆性增加” 的问题,嘉宝仁和通过试剂配方优化,成功提升卵子受精率。

在辅助生殖领域,冷冻技术的核心价值在于 “无损保存生命潜力”。嘉宝仁和玻璃化冷冻解冻套装通过多维度和多家国内顶尖中心实验验证,以科学数据证明其在胚胎及卵子冷冻保存中的卓越性能 ——胚胎发育潜力与新鲜胚胎无异,卵子受精率明显优于对比产品,为生殖医学实验室提供真正可信赖的全样本冷冻解决方案。

在辅助生殖遗传前沿,嘉宝仁和始终以开拓者的姿态奋勇前行。2014年,嘉宝仁和以前瞻性的战略眼光,率先在辅助生殖领域开展NGS(高通量测序)对胚胎非整倍体的研究,并将其转化为临床解决方案,成为胚胎PGT(胚胎植入前遗传学检测)领域的引领企业。企业深度参与国家标准制定及多项标准品研发,为行业规范化发展奠定坚实基础。次年,应国内多个生殖中心专家对全国产化、全系列生殖中心实验室用液的需求,嘉宝仁和敏锐洞察到培养系列用液在生殖领域的核心价值——其不仅关乎胚胎培养,更对胎儿活产及出生后健康状况评估意义深远。果断立项,以减少可控背景噪音、解决“卡脖子难题”为目标,开启一体化平台建设征程,立志与生殖中心携手提升健康婴儿活产率,引领行业从“微创新”迈向更高发展阶段。

十余年砥砺奋进,嘉宝仁和初心如磐。面对极具诱惑的全球代工方案,我们仍坚持自主研发的路线。深知唯有掌握核心技术,才能真正打破技术垄断,为中国的人口健康贡献嘉宝力量。研发中,面对各种不可控因素,始终坚持严选全部原料,积极吸纳行业多家顶尖实验室的宝贵反馈与专业建议,持续依据临床实际需求优化调整,最终定型量产。如今嘉宝仁和已基本实现生殖中心实验室用液全国产化布局,此次胚胎冷冻解冻液套装获得注册证,实现阶段性目标。

下一季度,嘉宝将重磅推出“生殖技术协同创新计划”,深度融合胚胎“表观”、AI(人工智能)和基因组学等技术,探索域创新研究方案。嘉宝仁和诚邀各大医院及行业同仁积极参与,携手并肩,共同推动生殖医学领域的技术革新与产业发展,为万千家庭带来生育希望,谱写生命科学领域的崭新篇章!

 

北京嘉宝仁和医疗科技股份有限公司
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